La sécurité- Matériovigilance :

La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché et comporte:

• Le signalement et l'enregistrement des incidents ou risques d'incidents.
• L'évaluation et l'exploitation des informations signalées dans le but de prévention.
• La réalisation de tous travaux ou études concernant la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux.
• La réalisation et le suivi des actions correctives décidées.

On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association.

Vous avez une responsabilité vis à vis de l'assemblage et de la compatibilité des éléments constitutifs d'un système, et la vérification du bon état et procédure, nous vous demandons de signaler par écrit tout incident ou risque d'incident que vous pourriez rencontrer, déclaration à envoyer ici